Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik

  • Mevzuat Tarihi18.12.2021
  • KurumTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Bu Yönetmelik; ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler için yapılacak varyasyonlarda uygulanacak kuralları ve uygulama esaslarını belirlemek amacıyla çıkarılmış olup, 11/12/2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında ruhsatlandırılmış beşeri tıbbi ürünlerdeki varyasyonlar için ruhsat sahibi gerçek ve tüzel kişileri kapsar.

Mevzuata Erişmek İçin Tıklayınız

İlgili Kanun:

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

Yorumlar