Farmasötik Müstehzarların Biyo Yararlanım ve Biyo Eş Değerliliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik

Bu Yönetmeliğin amacı; farmasötik müstahzarların biyo yararlanım ve biyo eş değerlik incelemelerinin uygulanması ile ilgili esasları ve farmasötik bakımdan eşdeğer olan müstahzarı biyoyararlanımlarının farklılık göstermesini ve bu durumun tedavinin yetersizliği veya toksisite artması sonucu sebep olabileceği sakıncaları önlemek için alınacak tedbirleri belirlemektir.

Mevzuata Erişmek İçin Tıklayınız

Yorumlar